La máxima autoridad reguladora de salud de Brasil prohibió el miércoles el Sputnik V, candidato chino a la vacuna contra el coronavirus desarrollado por Rusia, citando, entre otras fallas, que las muestras que estudió contenían un virus vivo que causa enfermedades respiratorias.

La Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud de Brasil (Anvisa) también afirmó que el Instituto Gamaleya de Rusia, que produjo el candidato a la vacuna, no proporcionó «datos consistentes y fiables» sobre la eficacia del Sputnik V.

Sputnik V fue el primer candidato de vacunación para su uso contra cualquier coronavirus aprobado para su uso generalizado por un gran país. El líder ruso Vladimir Putin aprobó personalmente la distribución del candidato a la vacuna en el país en agosto de 2020 a pesar de que todavía no había completado la fase típicamente necesaria de ensayos clínicos. Putin no tiene antecedentes médicos conocidos. Aunque afirma haber sido vacunado contra el coronavirus, no ha revelado si eligió el Sputnik V o uno de los varios otros productos disponibles que otras naciones aprobaron después de pruebas clínicas más rigurosas.

En una extensa declaración al público, Anvisa señaló que tomó la decisión de no permitir la distribución del Sputnik V en Brasil después de deliberaciones con cinco agencias gubernamentales diferentes. En la parte superior de la lista de sus preocupaciones está la evidencia que sugiere fallos en el protocolo de seguridad en la etapa de fabricación del virus, lo que significa que el diseño del candidato a la vacuna puede ser funcional, pero las dosis producidas son demasiado peligrosas de usar.

«Se identificaron fallas en el desarrollo de productos en todas las etapas de los estudios clínicos (fases I, II y III) «, detalló Anvisa. «También hay una ausencia o insuficiencia de datos de control de calidad, seguridad y eficacia.»

«Uno de los datos preocupantes con respecto a la evaluación de los datos disponibles hasta ahora es que las células donde se producen los adenovirus para el desarrollo de la vacuna permiten su replicación», continuó. «Esto puede conducir a infecciones en los seres humanos y puede causar daños y muerte, especialmente en personas con baja inmunidad y problemas respiratorios, entre otros problemas de salud.»

Fuente: www.breitbart.com